Oficiální dopis CQS k revizi normy ISO 13485
3.1.2017
1. března 2016 vyšla v oblasti systémů managementu revize normy pro zdravotnické prostředky ISO 13485:2016. Následně byla zveřejněna i EN ISO 13485:2016, která připojuje přílohy ZA až ZC vztahující se k Evropským směrnicím pro zdravotnické prostředky. Český překlad normy byl zveřejněn v prosinci 2016 jako ČSN EN ISO 13485 ed. 2.
Vydání normy je pouze začátkem tříletého přechodového období. O jeho průběhu, doporučeném postupu pro certifikované společnosti a také nahlédnutí na změny v normách naleznete v dopisu CQS -
Pro bezproblémový přechod na novou normu pro Vás budou členové CQS připravovat kurzy. Více informací naleznete na našich stránkách www.cqs.cz v sekci Školení nebo přímo na stránkách členů CQS.
Náš personál a auditoři jsou Vám k dispozici ke sdílení informací týkajících se výkladu nové normy a aplikací změn s tím spojených.
Věříme, že Vám zavedení změn v normě pomůže i nadále zlepšovat nastavené procesy i celý systém managementu ve Vaší organizaci.
Autor: Lenka Šardziková | Sekce: Novinky | Tisk | Poslat článek známému